Logiciel de maintenance pour l'industrie pharmaceutique

La conformité aux BPF n'est pas négociable. La fiabilité des équipements non plus.

Arcmedix aide les sites pharmaceutiques à garder le contrôle total de leur documentation, à prévenir les pannes d'équipement et à être prêts pour les inspections réglementaires, sans jamais ralentir la production.

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Le coût d'une maintenance mal gérée

100 %

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Conformité de la maintenance des équipements exigée par la commission JCI

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11 %

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Des revenus perdus chaque année en raison d'arrêts imprévus chez les grands industriels

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x2

x2

Augmentation des équipes dédiées à la maintenance prédictive depuis 2019

Augmentation des équipes dédiées à la maintenance prédictive depuis 2019

Comment ça marche

Une maintenance prête pour les audits dans les environnements pharmaceutiques réglementés avec la GMAO Arcmedix

Arcmedix aide les équipes de maintenance et d'ingénierie pharmaceutiques à maintenir une documentation conforme aux BPF, à automatiser les plannings de maintenance préventive et à gérer l'intégralité du cycle de vie des équipements de production critiques, des systèmes CVC aux bioréacteurs. Une traçabilité totale. Zéro oubli.

Gestion des équipements et des actifs

Chaque équipement critique pour les BPF est suivi avec une traçabilité totale. Les rapports d'étalonnage, les documents de qualification, l'historique de maintenance et les informations relatives aux fournisseurs sont tous rattachés à un profil d'actif unique.

Documentation de qualification des équipements (QI/QO/QP) archivée par actif

Planning des étalonnages et suivi des certificats avec alertes automatiques

Visibilité complète sur l'ensemble du cycle de vie, de l'installation au démantèlement

Gestion des équipements et des actifs

Chaque équipement critique pour les BPF est suivi avec une traçabilité totale. Les rapports d'étalonnage, les documents de qualification, l'historique de maintenance et les informations relatives aux fournisseurs sont tous rattachés à un profil d'actif unique.

Documentation de qualification des équipements (QI/QO/QP) archivée par actif

Planning des étalonnages et suivi des certificats avec alertes automatiques

Visibilité complète sur l'ensemble du cycle de vie, de l'installation au démantèlement

Gestion des ordres de travail conforme aux BPF

Chaque intervention de maintenance est enregistrée, approuvée et traçable. Arcmedix applique des procédures opérationnelles standardisées à chaque bon de travail, avec des fonctionnalités de signature électronique et des flux de validation conformes aux exigences réglementaires.

Des procédures opérationnelles standard appliquées numériquement à chaque étape, pour chaque mission

Circuits de validation et piste d'audit complète par ordre de travail

Maintenance préventive synchronisée avec les plannings de lots et les créneaux de production

Gestion des ordres de travail conforme aux BPF

Chaque intervention de maintenance est enregistrée, approuvée et traçable. Arcmedix applique des procédures opérationnelles standardisées à chaque bon de travail, avec des fonctionnalités de signature électronique et des flux de validation conformes aux exigences réglementaires.

Des procédures opérationnelles standard appliquées numériquement à chaque étape, pour chaque mission

Circuits de validation et piste d'audit complète par ordre de travail

Maintenance préventive synchronisée avec les plannings de lots et les créneaux de production

Reporting réglementaire et conformité

Lorsqu'un inspecteur se présente, Arcmedix vous apporte des réponses en quelques secondes. Générez des historiques de maintenance complets, des rapports de conformité de maintenance préventive et des registres d'écarts structurés exactement selon les attentes des organismes de réglementation.

Générez des rapports de maintenance conformes à la norme 21 CFR Part 11

Suivi de la conformité de la maintenance préventive avec alertes de retard et actions correctives

Documentation exportable sur les déviations et les CAPA par équipement

Reporting réglementaire et conformité

Lorsqu'un inspecteur se présente, Arcmedix vous apporte des réponses en quelques secondes. Générez des historiques de maintenance complets, des rapports de conformité de maintenance préventive et des registres d'écarts structurés exactement selon les attentes des organismes de réglementation.

Générez des rapports de maintenance conformes à la norme 21 CFR Part 11

Suivi de la conformité de la maintenance préventive avec alertes de retard et actions correctives

Documentation exportable sur les déviations et les CAPA par équipement

Prêt à faire de votre prochaine inspection une simple formalité ?

Dans l'industrie pharmaceutique, le coût d'une panne d'équipement ne se résume pas à un simple arrêt de production : c'est un lot rejeté, des sanctions réglementaires et une réputation compromise. Arcmedix offre aux équipes de maintenance et de validation une plateforme unique pour piloter chaque équipement, documenter chaque intervention et prouver leur conformité auprès de la FDA, de l'EMA ou des autorités locales, à tout moment. Des dossiers irréprochables. Des opérations maîtrisées.

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Prêt à faire de votre prochaine inspection une simple formalité ?

Dans l'industrie pharmaceutique, le coût d'une panne d'équipement ne se résume pas à un simple arrêt de production : c'est un lot rejeté, des sanctions réglementaires et une réputation compromise. Arcmedix offre aux équipes de maintenance et de validation une plateforme unique pour piloter chaque équipement, documenter chaque intervention et prouver leur conformité auprès de la FDA, de l'EMA ou des autorités locales, à tout moment. Des dossiers irréprochables. Des opérations maîtrisées.

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FAQ : Logiciel de maintenance pour la production pharmaceutique

Nous avons les réponses ! Si vous avez d'autres questions, contactez-nous sur notre centre d'assistance.

Quelles sont les fonctionnalités proposées par Arcmedix ?

Arcmedix offre des fonctionnalités de GMAO complètes, notamment la gestion des actifs, la gestion des ordres de travail, la planification de la maintenance préventive, la gestion des pièces détachées, l'accès mobile, l'analyse en temps réel, les rapports de conformité et la gestion des fournisseurs. Tout ce dont vous avez besoin pour optimiser l'exploitation de vos installations et réduire les temps d'arrêt.

Puis-je intégrer Arcmedix à mon ERP ou à mon système de comptabilité actuel ?

Oui, Arcmedix s'intègre parfaitement aux principaux systèmes ERP, logiciels de comptabilité et capteurs IoT.

Quels types d'assistance et de formation Arcmedix propose-t-elle ?

Arcmedix propose une assistance complète comprenant un support par e-mail, par téléphone et par chat en direct en anglais, français et hindi. Nous mettons à disposition des formations d'intégration, des tutoriels vidéo, une documentation détaillée ainsi que des webinaires réguliers. Les clients Entreprise bénéficient quant à eux de gestionnaires de compte dédiés et de sessions de formation personnalisées.

Comment Arcmedix garantit-elle la sécurité et la confidentialité des données ?

Arcmedix fait de la sécurité sa priorité grâce à des audits réguliers, des contrôles d'accès basés sur les rôles et le respect des normes internationales, notamment le RGPD et l'ISO 27001. Vos données sont sauvegardées quotidiennement et hébergées sur une infrastructure cloud sécurisée avec un engagement de niveau de service (SLA) de 99,9 % de disponibilité.

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